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(002923)11月5日晚间公告,公司近来收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生《药上市请求同意告诉书》。经审查,该品契合药品注册的有关要求,同意注册。
公告显现,富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎,与恰当的抗生素联用以铲除幽门螺杆菌。公司于2025年5月向国家药品监督管理局药品审评中心递送富马酸伏诺拉生境内出产药上市请求注册申报材料并获受理,2026年3月收到弥补研讨告诉,2026年7月完结弥补研讨工作并递送材料,2026年11月取得《药上市请求同意告诉书》。
表明,公司本次取得富马酸伏诺拉生原料药上市同意告诉书,加强完善公司在消化系统医治范畴的产品布局,丰厚公司慢性病医治范畴产品矩阵,有助于提高全体市场竞争力,契合公司开展的战略。